帕博利珠单抗成为全球首个食管癌PD-1获批药物,食管癌终于有了免疫治疗

  • 日期:08-19
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7月31日,食道癌的福音来自海洋的另一边。 Pablolinizumab被美国FDA批准用于PD-L1阳性复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗。食道癌最后用免疫疗法! Pabolizumab是目前唯一被FDA批准用于全球胃癌和食道癌的PD-1药物。

中国特色“食道癌”:药物有限,疗效差,医疗需求巨大

来自世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)的《全球癌症报告》显示,仅2018年,全世界有572,000人被诊断患有食道癌,509,000人死于食道癌,其中一半是上述新患者患有食道癌和死亡的患者来自中国!

中国食管癌的高发病率与不良生活习惯密切相关,如吸烟,饮酒,喜欢趁热或腌制。食管癌的这些根本原因也导致了中国和美国之间癌症的差异。中国90%以上的食管癌是食管鳞状细胞癌,美国大部分是食管腺癌。食管鳞状细胞癌对现有药物治疗不太敏感,化疗效果有限,远期疗效差,批准的靶向治疗只能用于食管腺癌。在批准用于食管鳞状细胞癌的化疗药物后,在过去的二十年中没有批准新的药物。不能手术的食管癌的五年存活率仅为15%至20%,迫切需要新的治疗方法来提高治疗效果。

食管鳞状细胞癌的免疫治疗:精确治疗,PD-L1阳性或亚洲人群更好

新批准的适应症是中国的鳞状细胞癌,食管癌发病率高。由于免疫治疗用于食管鳞状细胞癌,效果更好,总生存期(OS)明显改善,安全性更好:

在PD-L1阳性食管鳞状细胞癌患者中,Pablolinizumab组的中位OS为10.3个月,而化疗组为6.7个月。

无论PD-L1表达如何,根据最近公开的日本亚组数据,在日本食管鳞状细胞癌患者中,Pablolinizumab和化疗组的中位OS分别为11.5个月和8.2个月。

中国食管鳞状细胞癌患者数据将于9月在2019年欧洲癌症监测会议(ESMO)上公布,值得期待。

可以看出,无论是否表达PD-L1,亚洲食管鳞状细胞癌患者都可以从免疫治疗中获益匪浅!

最近,党中央,国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》,提出了建设健康中国的目标和任务。到2022年和2030年,癌症的整体5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。此外,免疫疗法将带来长期的生存益处,并在未来将进一步提高中国食管癌的五年生存率,并有助于“健康中国行动”。

Merck实验室肿瘤学临床研究副总裁Jonathan Cheng博士表示,晚期食管癌患者的治疗选择有限。 Pabolizumab是目前第一种批准用于治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的PD-L1阳性患者的PD-1药物。对食管鳞状细胞癌患者具有重要意义,是一种疗效和安全性较好的新型治疗方案。

未来的免疫治疗方向:探索联盟,深耕农业,让更多的中国患者受益

它是去年在Pabolivumab国家批准的,仅仅一年。今年,国内外免疫治疗的好消息仍在继续。 Pabolivumab被批准用于中国的两种适应症,联合化疗用于非小细胞肺癌的一线治疗和恶性黑素瘤的单药治疗,并结合化疗用于食管癌一线治疗的大规模III期临床试验KEYNOTE-590也正在探索更好的食管癌治疗方案。在从MSI-H/dMMR实体瘤,胃癌和肝癌批准Pablolinizumab后,这种食道癌的批准也是消化癌领域的一个重要里程碑。以免疫治疗为核心的未来治疗组将消化肿瘤。有更多的突破。

免疫疗法的最大特点是长期有效和安全,因此新的适应症和新的临床试验正在增加。在今年9月的ESMO上,中国食管鳞状细胞癌患者的数据也将首次亮相。预计免疫治疗将在食管癌领域取得进展,并取得新的成就,这将为中国食管癌患者的免疫治疗带来新的希望。 ▲